Zhejiang Tianlong Capsule Co., Ltd. är en professionell tillverkare av ihåliga kapslar. Vi tillverkar huvudsakligen {{0}}#, 00#B, 0#el, 0#, 1#, 2#, 3#, 4# och andra specifikationer för gelatin ihålig kapslar och växtkapslar. För närvarande har företaget två kapselproduktionsanläggningar och installerade 46 ihåliga kapselproduktionslinjer, den nuvarande årliga produktionskapaciteten har nått 26 miljarder kapslar.
Varför välja oss
Råvaror
Vi erbjuder en vertikalt integrerad leveranskedja för att säkerställa tillförlitlig långsiktig leverans, fullständig spårbarhet och överlägsen kvalitet på råvaror. Våra råvaror genomgår strikta kvalitetskontrollbedömningar innan de går till tillverkningsstadiet.
Kompletta kvalifikationer
Vårt anläggningsområde är strikt planerat och designat enligt GMP-standarden för farmaceutiska hjälpämnen. Vi har godkänt ISO9001, USFDA, HALAL kvalitetsledningssystemcertifiering och är registrerade hos FDA i USA.
OEM & ODM Service
Vi kan tillhandahålla hundratals färger för kunder att välja, men också i enlighet med kundens färgkortnummer och prov anpassad produktion.
Kvalitetsgaranti
Avancerad automatiserad utrustning och anläggningar, strikta rutiner för städning inomhus och perfekt kvalitetsövervakning i realtid, samt högkvalitativa råvaror för att säkerställa att kunderna kan tillhandahålla kvalitetsprodukter när som helst.
Låg vattenhalt, lämplig för vattenkänsliga komponenter. Ingen risk för tvärbindningsreaktion. Strukturen av elastisk polymer säkerställer kapselns stabilitet och den höga fyllningshastigheten.
Hydroxipropylmetylcellulosakapsel
Anpassat läkemedel av farmaceutisk kvalitet i halal naturliga växter cellulosatryck färgade tomma hårda vegetabiliska HPMC-kapslar
Våra högkvalitativa, högpresterande HPMC (hydroxipropyl-metyl-cellulosa) kapslar möter ett brett utbud av livsstils-, kulturella och kostbehov, och är också väl lämpade för fuktkänsliga formuleringar.
Zhejiang Tianlong Capsule Co., Ltd. grundades 1987 och är en professionell tillverkare av ihåliga kapslar. För närvarande har företaget två produktionsanläggningar för kapsel och 46 produktionslinjer för ihåliga kapslar installerade.
Låg vattenhalt, lämplig för vattenkänsliga komponenter. Ingen risk för tvärbindningsreaktion. Strukturen av elastisk polymer säkerställer kapselns stabilitet och den höga fyllningshastigheten.
Halalmat avser mat som uppfyller islamiska halalmatstandarder. Islamiska matvanor kommer från kanon. Enligt kanon innehåller halalmat inte kontraindikationer som döda föremål, blod och fläsk.
Funktion/ Magsäcken löses upp, sönderdelas, löses upp och absorberas snabbt i magsäcken. Fördelar/ Lågt fuktinnehåll, ingen skörhet, lämplig för fuktkänsligt eller hygroskopiskt innehåll, såsom innehåll från växtkällor. Lämplig för alla människor.
Våra högkvalitativa, högpresterande HPMC (hydroxipropyl-metyl-cellulosa) kapslar möter ett brett utbud av livsstils-, kulturella och kostbehov, och är också väl lämpade för fuktkänsliga formuleringar.
Våra högkvalitativa, högpresterande HPMC-kapslar (hydroxipropyl-metyl-cellulosa) möter ett brett utbud av livsstils-, kulturella och kostbehov, och är också väl lämpade för fuktkänsliga formuleringar.
Vad är Capsule Shell
Ett kapselskal är en yttre hud i vilken en medicinsk substans finns. Kapselskalet fungerar som en behållare för medicinen och skyddar den. Dessa kapselskal innehåller gelatin och bör lösas upp i munnen. Ett kapselskal är en yttre hud i vilken en medicinsk substans finns.
1. Mjuka gelatinkapslar kan kanske fungera snabbare än andra typer av kapslar eftersom de lätt löses upp i magsaften i magen.
En mjuk gelatinkapsel används för att innehålla medicin som är i form av en vätska eller pulver eftersom den löses upp snabbare än en hård gelatinkapsel.
2. Jämfört med mjuka gelatinkapslar, som är förseglade kapslar i ett stycke som inte kan tas loss, har hårda gelatinkapslar två distinkta delar: en kropp och en lock.
3. Mjuka gelatinkapslar innehåller normalt vätskor och halvfasta ämnen medan hårda gelatinkapslar ofta innehåller torra pulver, proppar som har pressats ihop något, granulat eller tabletter.
4. Medan mjuka gelatinkapslar finns i runda, ovala och rörformade former, är hårda gelatinkapslar cylindriska.
5. En hård gelatinkapsel innehåller mindre mjukgörare än en mjuk gelatinkapsel.
6. Medan tillverkningen av kapslar med hårda skal kräver två separata maskiner - en för skalen och en annan för fyllning - kräver produktionen av mjuka gelatinkapslar bara en utrustning för matnings- och förseglingsstegen.
Kapseltillverkningsprocess: Steg-för-steg-guide
|
Steg |
Processbeskrivning |
Viktiga överväganden |
|
Formuleringsutveckling |
Designa de aktiva farmaceutiska ingredienserna (API) och hjälpämnena för att skapa en stabil formulering. |
Säkerställ kompatibilitet mellan API och hjälpämnen. Tänk på biotillgänglighet och doseringsform. |
|
Råvaruförsörjning |
Skaffa högkvalitativa råvaror (API, hjälpämnen, gelatin etc.) från verifierade leverantörer. |
Leverantörskvalificering, råvarutestning för renhet, styrka och kvalitet. |
|
Blandning |
Blanda API och hjälpämnen enhetligt för att säkerställa konsistens i doseringen. |
Homogenitet är avgörande; överblandning kan påverka kvaliteten. |
|
Granulering |
Konvertera det blandade pulvret till granulat för att förbättra flytbarheten och kompressibiliteten. |
Två metoder: våtgranulering och torrgranulering; överväga fukthalten. |
|
Förberedelse av kapselskal |
Förbered gelatin eller alternativa material (t.ex. HPMC) för kapselskalen. |
Säkerställ rätt viskositet och temperatur under gelatinbearbetningen. |
|
Kapselfyllning |
Fyll de förberedda kapslarna med den blandade formuleringen med en kapselpåfyllningsmaskin. |
Justera maskinen för korrekt dosering och minimera produktförlust. |
|
Kapselförsegling |
Förslut kapslarna, särskilt för flytande eller halvfasta formuleringar, för att förhindra läckage. |
Använd bandning eller andra tätningstekniker efter behov. |
|
Kvalitetskontrolltestning |
Testa de fyllda kapslarna för viktvariation, sönderdelning, upplösning och enhetlighet i innehållet. |
Följ farmakopéernas riktlinjer och se till att alla batcher uppfyller kvalitetsstandarder. |
|
Polering och besiktning |
Polera kapslarna för att ta bort eventuellt damm och inspektera för defekter som sprickor, bucklor eller färgvariationer. |
Automatisk eller manuell inspektion för att säkerställa visuell och strukturell integritet. |
|
Förpackning |
Förpacka kapslarna i blisterförpackningar, flaskor eller bulkbehållare under kontrollerade förhållanden. |
Skydda från fukt, ljus och syre; säkerställa korrekt märkning och dokumentation. |
|
Förvaring och distribution |
Förvara de förpackade kapslarna under kontrollerade förhållanden och distribuera till marknaden. |
Håll rätt temperatur och luftfuktighet; säkerställa överensstämmelse med lagstadgade standarder. |
Typer av kapslar i apotek
Gelatinkapslar
Gelatinkapslar är indelade i hårda och mjuka skal. Dessa skal tillverkas med olika tillverkningsprocesser och har vanligtvis olika skaldesigner; de ger alla ett effektivt och skyddande skydd mot ljus och atmosfäriska förhållanden för läkemedel eller kosttillskott. Här är en detaljerad översikt över varje typ av gelatinkapsel.
Kapslar med modifierad frisättning
Farmaceutiska kapslar eller beredningsformer med modifierad frisättning används i kapslar för att lösa upp ett läkemedel, vitamin eller kosttillskott över tid för att ingredienserna ska frigöras långsamt och stadigt i blodomloppet. Denna process kan utföras för både hårda och mjuka gelatinkapslar, och den administreras mindre ofta än doser med omedelbar frisättning.
Vad är syftet med tabletter med modifierad frisättning Syftet eller behovet av denna typ av administrering är att kontrollera hastigheten med vilken ingredienserna i dosen frisätts i blodomloppet. Förutom det används de också för att upprätthålla en specifik koncentration av ämnet i ditt blod för att hjälpa läkare att uppnå olika mål.
Enteriska kapslar
När en medicin väl administreras oralt kan den lätt brytas ned av magsyror innan den passerar genom tarmen och distribueras till de områden som upplever symtom via blodomloppet. För att förhindra att denna absorption sker i magen, bryts enterisk beläggning, som används vid oral tillförsel av läkemedel, vitaminer och kosttillskott, snabbt ned i magen, vilket förhindrar att ingredienserna frigörs tills de kommer till tarmen.
Vegetariska kapslar
Till skillnad från gelkapseltyper, som är gjorda av djurben, hud och brosk, består vegetariska kapslar eller vegetabiliska kapslar av cellulosa - en komplex polysackarid som utgör den huvudsakliga komponenten i växtcellväggen. Eftersom dessa skal är gjorda av grönsaker, är de idealiska för människor som inte äter fisk, kött och andra animaliska produkter.
När kapslar förpackas, bör hänsyn tas till de omgivande förhållandena, eftersom en liten mängd av den omgivande luften kommer att förslutas med produkten. Beroende på volymen på förpackningsbehållaren kan detta införa en mängd vattenånga som kan påverka kapslarna. I allmänhet är HPMC-kapslar inte lika känsliga för denna vattenånga som gelatinkapslar är, så från och med denna punkt kommer endast gelatinkapslar att övervägas.
Tabell 1 visar effekten på smältpunkten för gelatinfilmer lagrade vid olika relativa fuktighetsnivåer efter konditionering vid 50 grader i åtta dagar. Gelatinfilmens smältpunkt/upplösningstemperatur bestämdes genom att filmen placerades i ett vattenbad vid 20 grader och temperaturen höjdes med 1,7 grader per minut tills gelatinet löste sig. Det är intressant att notera att den initiala smältpunkten för proverna var 32 grader, vilket korrelerar med gelatinproverna som förvarades under förhållanden med låg luftfuktighet.
Vid en relativ fuktighetsnivå på 85 % observeras den maximala ändringen i smältpunkt; överdriven fuktabsorption vid högre nivåer ökar separationen mellan gelatinmolekyler och gör reformering av bindningar svårare. Ökad smältpunkt är ett problem, eftersom gelatinet inte kommer att lösas upp som förväntat när patienten får i sig kapslarna.

Varför är gelatinhårda kapslar att föredra framför andra format
Liksom deras softgel-motsvarigheter erbjuder gelatinhårda kapslar värde för både konsumenter och producenter. Dessa fördelar beror till stor del på deras huvudkomponent, gelatin. Gelatin betyder "styvt" och är ett färglöst torrt pulver som har använts i århundraden i en mängd olika livsmedel och läkemedel. För konsumenter löses gelatin i människokroppen vid normal kroppstemperatur, vilket gör det till den idealiska ingrediensen i hårda kapsyler. Samtidigt som det skyddar de värdefulla aktiva ämnena inuti kapseln mot syre, ljus, fukt och damm, ger gelatinet i de hårda kapslarna konsumenterna lätt att svälja. Konsumenter uppskattar också att kapselstorleken och färgen kan hjälpa dem att lättare identifiera respektive farmaceutiskt läkemedel eller näringsämne inuti. För producenter ger gelatin snabb bearbetning och stelningstider, idealiska upplösningsegenskaper och ett optimalt skydd av fyllningsingredienser. Tillverkare kan sedan marknadsföra de tomma hårda gelatinkapslarna till varumärkesägare som fyller på med mediciner eller näringsämnen. välrenommerade gelatinleverantörer erbjuder Halal- och Kosher-certifieringar för olika gelatintyper för att tillgodose breda konsumentkrav och preferenser. Hårda gelatinkapslar möjliggör också enkel fyllning.
Gelatinkapslar har en viktig plats i läkemedelsindustrin. Det är mycket föredraget för dess mångsidighet i form av elasticitet och har klarhet, förmågan att smälta vid kroppstemperatur, tillsammans med termoreversibel flexibilitet. Mjukt gelatin är mycket eftertraktat för icke-allergiska egenskaper som backas upp med säkerhet och giftfri profil. Dessutom gör proteinerna som utgör gelatinet att kapseln är lättsmält och sväljs utan ansträngning.
Men även mot den oändliga listan över fördelar är gelatin, som material, mycket känsligt för fukt och temperatur. Fukt kan leda till att kapslar förstörs och göra hela tillverkningsprocessen till en utmanande uppgift. I närvaro av höga nivåer av luftfuktighet är kapslarna känsliga för att bli spröda, smälta och visa motståndskraft när de stelnar till ett band. I svåra fall står den höga relativa luftfuktigheten (RH) för oönskad mikrobiell kontaminering som alltid försämrar kapselns kvalitet.
Detta kräver noggrann övervakning av luft som kommer in i torktumlaren under hela tillverknings- och torkningsprocessen. Luften bör konditioneras noggrant för att uppnå acceptabla temperatur- och luftfuktighetsnivåer. Fuktighetshotet kan förstås genom tillverkningsprocessen. I denna sprids varm flytande gelatin över en långsamt roterande trumma av rostfritt stål, varefter kyld torr luft tillförs för att stelna gelatinet till ett klibbigt, elastiskt band. I processen formas det tunna bandet automatiskt till en kapsel fylld med medicin inuti. Under hela processen, om temperaturen och luftfuktigheten överstiger oacceptabla nivåer, misslyckas det mjuka gelatinet att stelna och förblir mjukt. I sin tur flyttas de mjuka fuktiga kapslarna från inkapslingsmaskiner till torktrummor eller kammare för att utföra snabb torkning.
Om man tittar på mjuka gelatinkapslars sårbarhet för fukt är det absolut nödvändigt att tillverkarna installerar torkmedelsavfuktare för att bli av med den oönskade fukten från luften. Eftersom gelatin har en mjuk konsistens blir det ett knepigt jobb att torka kapseln. Temperatur- och luftfuktighetsförhållanden måste uppfylla de avgörande specifikationerna som inte får överstiga 20 i båda fallen. Fuktighetsnivån måste hållas inom intervallet 30±5 % vid 23 grader för inkapslings- och packningsprocesserna. På samma sätt, även under torkningsprocessen, måste luftfuktigheten hållas inom intervallet 15±5 % vid 20 grader. Det är mycket viktigt att följa de specifika luftförändringarna och det laminära luftflödet samtidigt som tidsgränsen för administrering av enhetlig torkning respekteras. Oförmåga att uppfylla de erforderliga specifikationerna resulterar i produktion av undermåliga kapslar. Här är P95x-avfuktare speciellt framtagna för att möta läkemedelsindustrins extrema renlighets- och hygienstandarder. Den är mycket effektiv för att spara mer än 30 procent energi tack vare sin regenereringskapacitet vid 95 grader Celsius. Den nya adsorberande, G4 torkmedelsrotorteknologin är kärnan i det hela.
Inte bara under tillverkningen, utan yttersta försiktighet måste iakttas när hygroskopiska material lufttransporteras från lager till bearbetningsområden. Överföringen måste förmedlas under avfuktade förhållanden för att förhindra att kapslarna återvinner fukt under fyllning och förpackning. Med tanke på de olika kraven som ska uppfyllas är torkmedelsavfuktningslösningen den idealiska tekniken som är mycket effektiv för att möta de mest komplexa och stränga kraven på fukt-/fuktkontroll under kapseltillverkning. Den avancerade tekniken uppnår optimal fuktnivå vid en mycket låg daggpunkt genom hela produktions-, lagrings- och transportprocesserna. Den fyller rollen att skydda råvaran från fukthot, och uppnår samtidigt de högsta hygieniska förhållandena året om, opåverkad av den omgivande miljön.
Bortsett från tillverkning kräver även lagring låg luftfuktighet för att undvika fuktåtervinning som kan förstöra hela arbetet med att tillverka produkten. Som ett resultat görs förpackningen av gelatinkapslar i aluminiumfolieförvaring som ger en fuktighetskontrollerad miljö för den fuktkänsliga kapseln.
Med tanke på att kvaliteten på gelatinkapslar är absolut nödvändig för människors välbefinnande, måste läkemedlen tillverkas med syftet att höja människors hälsa. Därför måste avfuktningslösningar alltid installeras i tillverkningsinfrastrukturen för gelatinkapslarna.
Våra certifikat
Vi känner alltid att all framgång för vårt företag är direkt relaterad till kvaliteten på de produkter vi erbjuder. De uppfyller de högsta kvalitetskraven enligt ISO9001, USFDA, HALAL och vårt stränga kvalitetskontrollsystem.

Automatisk produktionsanläggning
Anläggningsområdet är strikt planerat och utformat enligt GMP-standarden för farmaceutiska hjälpämnen.

FAQ
Populära Taggar: kapsel skal, Kina kapsel skal tillverkare, leverantörer, fabrik, kapsel för granuler, hårdkapslar, kapslar för veganer, Kapsel för inkapsling av dietingredienser, kapsel för sammansättning, rena vegetabiliska kapslar










