Produktionsprocess

Endast gelatin och HPMC av högsta kvalitet används för att tillverka våra kapslar, i enlighet med amerikanska farmakopéns standarder. Alla råvaror inspekteras noggrant före användning. Dessutom använder vi endast gelatin från länder som är fria från bovin spongiform encefalopati (BSE). BSE-fritt certifikat finns tillgängligt på begäran.

Tillsätt gelatin eller HPMC-råmaterial med renat vatten i upplösningstanken tills det är helt upplöst.

Färgämnena som används är i överensstämmelse med EU-direktiv och på begäran med FDA-kraven.

Vi utrustar med 46 produktionslinjer (inklusive 10 helautomatiska produktionslinjer från Kanada). Förlitar sig på mognad produktionsteknik och strikt processkontroll för att garantera kvaliteten. Varje process innehåller professionella att inspektera för att säkerställa bästa kvalitet.

Kapslarna sorteras av speciella inspektionsmaskiner som kunde ta bilder för varje kapselkorn och automatiskt filtrera bort defekta varor.

Den är utrustad med periferisk och axiell kapseltryck. Därför erbjuder vi monokroma eller dubbelfärgade bläckslingor och axiell kapselutskrift av olika ord och mönster enligt kundernas krav.

QCs väljer kapslarna manuellt efter maskininspektion eller utskrift. Sedan tar QA prover från varje batch till pilotlaboratoriet för att testa koncentrationen av etylenoxid, kloroetanol och mikroorganismer. Efter att QA-inspektionen är kvalificerad, kommer kvalitetsledningsavdelningen att passera batchregistret och utfärda ett kvalifikationsbevis.

Det inre förpackningsmaterialet för direktkontaktskapslarna bör strikt överensstämma med de relevanta kraven för förpackningen av det medicinska fasta preparatet. Den yttre förpackningen bör ha en viss styrka nog att skydda den från att krossas och deformeras under transport och lagring, vilket påverkar användningen av produkten.

Denna produkt måste förslutas och förvaras i ett rent, torrt, ventilerat lager. Den ska inte staplas i det fria. De bästa lagringsförhållandena är en relativ luftfuktighet på 35 %- 65 % och en temperatur på 10 grader -25 grader.